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北大醫藥迎“雙喜”!頭孢米諾鈉通過一致性評價、塞來昔布獲得藥品注冊證書

時間:2021-09-23  點擊量:1728

近日,北大醫藥國慶前迎來“雙喜”,公司抗感染藥品注射用頭孢米諾鈉獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,這標志著該藥品通過藥品一致性評價;同時,公司還收到了國家藥品監督管理局核準簽發的關于塞來昔布膠囊0.2g規格的《藥品注冊證書》,“雙喜登門”進一步豐富了公司產品布局,為提升公司核心競爭力奠定了有力基礎。

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此次頭孢米諾鈉通過一致性評價的共有2個規格,分別為0.5g和1.0g。早在去年,北大醫藥便啟動了頭孢米諾鈉的一致性評價工作。公司技術中心通過嚴格的藥品法規指導、優質的研發技術支撐和創新的生產工藝研究,為產品各項指標符合一致性評價要求付出了諸多努力。據了解,頭孢米諾鈉為半合成的第二代頭孢菌素,對革蘭陽性菌和陰性菌都有強大抗菌活性,特別是對大腸桿菌、克雷伯桿菌、變形桿菌、流感桿菌、擬桿菌及鏈球菌具較強抗菌活性。臨床主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、膽道感染、腹腔感染、子宮感染等,也可用于敗血癥。具有抗菌譜廣、殺菌力強、適應癥多等特點,在臨床上獲得諸多專家的廣泛認可。

塞來昔布作為北大醫藥“補產品”戰略中解熱鎮痛領域的重點產品,是目前全球處方量較大的非甾體抗炎鎮痛一線藥物。作為國際上最暢銷的口服治療關節炎的藥物,該產品廣泛用于緩解骨關節炎、類風濕性關節炎、成人急性疼痛以及強直性脊柱炎。它含有獨特作用機制的新一代化合物,可阻斷花生四烯酸合成前列腺素從而發揮抗炎鎮痛作用,療效和安全性得到臨床的廣泛認可。據了解,我國現有過億的骨關節炎患者且在逐年增加,該品種未來市場前景廣闊。

此次頭孢米諾鈉通過一致性評價、塞來昔布獲得藥品注冊證書是北大醫藥“補產品、抓市場”戰略實施的又一有力體現。頭孢米諾鈉作為公司抗感染拳頭產品,此次順利通過一致性評價不僅有利于提升該品種市場競爭力,加速搶占抗感染領域產品市場,更是公司產品持續聚焦抗感染領域的重要戰略成果。隨著未來塞來昔布膠囊陸續進入市場,也將進一步豐富公司產品梯隊,增強公司在解熱鎮痛領域的市場地位,為公司帶來新的利潤增長點。

未來,北大醫藥將持續以科技創新為驅動,堅持“產品”與“市場”兩條腿,不斷夯實研發優勢,以更高品質、更高質量的經營為市場提供更優質的產品。


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